Showing posts with label FDA Alert. Show all posts
Showing posts with label FDA Alert. Show all posts

Friday, July 1, 2011

FDA: លប់ Avastin ចេញពីបញ្ជីឱសថព្យាបាល មហារីកដោះ

អ្នកជំនាញផ្នែកសុខភាពរបស់ សហរដ្ឋអាមេរិក បានមូលមតិគ្នាក្នុងការដក់ចេញ នូឱសថ Avastin ចេញពីបញ្ជីឱសថដែលអាចព្យាបាល មហារីកដោះ ដែលគ្រូពេទ្យនិងអ្នកជំងឺធ្លាប់តែ​គិតនិងកំពុង ប្រើប្រាស់។

ពួកអ្នកជំនាញការនៃក្រុមប្រឹក្សា ការពារនិងគ្រប់គ្រង ចំណីអាហារនិងឱសថ(FDA) របស់អាមេរិក បានយល់ស្របមតិគ្នាពីផលិតផលឱសថ របស់ក្រុមហ៊ុន Roche Holding AG មិនមានសុវត្ថិភាព ឬមិនមានប្រ​យោជន៍ព្យាបាលណាមួយច្បាស់លាស់ ក្នុងការព្យាបាលមហារីកដោះ ក្រោយពីបានធ្វើការតាមដានរយៈពេល ប៉ុន្មានឆ្នាំកន្លងមក។ ការដក​ Avastin ចេញពីក្រុមឱសថព្យាបាលមហារីកដោះ​នឹងធ្វើឡើងក្នុងខែ ធ្នូនេះ ប៉ុន្តែនៅរក្សាទុក Avastin ក្នុងក្រុមឱសថព្យាបាល មហារីក ពោះវៀនធំ, សួត, ខួរក្បាល និងតំរងនោមដដែល។
ចំពោះក្រុមហ៊ុន Roche វិញបានឲ្យដឹងថា ក្រុមហ៊ុននឹងខាតបង់ ប្រមាណជា​ ១០០០ ០០០ ០០០​ ដុល្លា។ ចំណូលសរុប ដែលបានមកពីការលក់ Avastin នឹងធ្លាក់ចុះពី ៨០០ ០០០ ០០០ដុល្លា ក្នងឆ្នាំ ២០១០ មកត្រឹងតែ ៤០០​ ០០០ ០០០ដុល្លាក្នងឆ្នាំ ២០១១។

Thursday, August 26, 2010

TimeOut Capsules: Undeclared Drug Ingredient

ISSUE: FDA analyzed TimeOut and determined that it contains hydroxythiohomosildenafil, a chemical similar to sildenafil, the active ingredient in Viagra. Like sildenafil, this chemical may interact with prescription drugs such as nitrates, including nitroglycerin, and cause dangerously low blood pressure. When blood pressure drops suddenly, the brain is deprived of an adequate blood supply which can lead to dizziness or lightheadedness.

BACKGROUND: The product is marketed as a dietary supplement for sexual enhancement. TimeOut is labeled as “100% natural” and consumers may mistakenly assume the product is harmless and poses no health risk. TimeOut is distributed on Internet sites and online marketplaces as 2,500 mg capsules.

RECOMMENDATION: Consumers who have TimeOut Capsules should stop using them immediately.



Read more:
http://www.drugs.com/fda/timeout-capsules-undeclared-ingredient-12792.html#ixzz0xgJEEw3d